心血管新藥Vascepa結局試驗REDUCE-IT抵達了其主要終點及多個次要終點

來源：藥品資訊網

近日，Amarin Corporation宣布了Vascepa（icosapent ethyl）心血管（CV）結局試驗REDUCE-IT的主要結果，該研究抵達了其主要終點及多個次要終點。
研究還表明，Vascepa的作用機制與甘油三酯的減少無關。REDUCE-IT研究的結果同時發表在《新英格蘭醫學雜志》上。
關于Vascepa：Vascepa（icosapent ethyl）膠囊是一種單分子處方產品，由以乙酯形式的ω-3脂肪酸組成（通常叫做EPA）。Vascepa不是魚油，但是來自魚類。它經過嚴格和復雜的FDA監管制造工藝產生，這能有效消除雜質，分離并保護單分子活性成分免于降解。Vascepa（稱為AMR101）已被FDA指定為新的化學實體。Amarin因為Vascepa的獨特臨床特征已在國際上獲得多項專利。Vascepa能降低TG水平而不會升高LDL-C水平。
關于REDUCE-IT：REDUCE-IT是一項全球性研究，共有8179名在使用他汀類藥物治療并有較高CV風險的成人患者參與了試驗。試驗結果顯示，實現的主要終點為，在意向治療人群中，在他汀類藥物的作用之上，進一步將首次發生主要不良心血管事件（MACE）的相對風險降低25%（HR, 0.75; 95% CI: 0.68-0.83; p<0.001）。
實現的關鍵次要終點為，在意向治療人群中發生心血管死亡、非致命心臟病發作和非致命中風的相對風險降低26％（HR, 0.74; 95％ CI: 0.65-0.83; p<0.001）。其他次要終點還包括：心血管死亡風險減少20%，致命性或非致命性心臟病發作風險降低31%，致命性或非致命性中風風險減少28%，急性或緊急冠狀動脈血運重建風險降低35%，不穩定型心絞痛住院風險下降32%等。