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行業新聞

血友病A新藥獲批上市,中國血友病用藥市場規模繼續增長

來源:中國報告網

血友病為一組遺傳性凝血功能障礙的出血性疾病,其共同的特征是活性凝血活酶生成障礙,凝血時間延長,終身具有輕微創傷后出血傾向,重癥患者沒有明顯外傷也可發生“自發性”出血。

       近日,國家藥監局宣布,用于罕見病治療的艾美賽珠單抗注射液獲批上市,A型血友病群體將因此受益。根據體內缺乏的凝血因子種類,血友病有三種分類:

   1.血友病A(血友病甲),即因子Ⅷ促凝成分(Ⅷ:C)缺乏癥,也稱AGH缺乏癥,是一種性聯隱性遺傳疾病,女性傳遞,男性發病。

       2.血友病B(血友病乙),即因子Ⅸ缺乏癥,又稱PTC缺乏癥、凝血活酶成分缺乏癥,亦為性聯隱性遺傳,其發病數量較血友病A少。但本型中有出血癥狀的女性傳遞者比血友病A多見。

       3.血友病C(血友病丙),即因子Ⅺ(FⅪ)缺乏癥,又稱PTA缺乏癥、凝血活酶前質缺乏癥。為常染色體不完全隱性遺傳,男女均可患病,是一種罕見的血友病。

       甲(A)型血友病發病率為萬分之一,乙型血友病發病率為1/3.5萬,丙型血友病患者則很罕見。血友病患者幾乎是男性,女性一般不發病,但可以攜帶致病基因導致生育中的男性有50%的發病概率。甲、乙型這兩種血友病表現可能為隔代遺傳,最常見是凝血因子Ⅷ缺乏或功能缺陷導致甲型血友病。

       根據我國人數測算,我國血友病人數估計有10萬左右。根據血友病聯盟(World Federation of Hemophilia, WFH)對血友病人數調查顯示,全球為17.85萬人(調查覆蓋全球91%的人口),而中國僅有11108人登記在冊。中國每萬人口的血友病人數僅為0.08,而歐洲發達國家約為1,美國為0.54,同為亞洲國家的日本和韓國約為0.45,印度為0.14,也遠低于全球平均水平的0.27,因此中國的血友病診斷和治療覆蓋率還存在很大差距。

血友病藥物治療主要是凝血因子和血友病支援止血用藥。臨床上用于治療血友病的人凝血因子Ⅷ、重組人凝血因子Ⅷ、重組人凝血因子Ⅸ、重組人凝血因子Ⅶa、人凝血酶原復合物,以及血友病支援用藥去氨加壓素、氨甲環酸、氨基己酸、凝血酶及抗體免疫藥物均進入了2017年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

       未來 5 年,如不發生政策上的變化,我國的凝血因子市場必將高速增長,如按現有的市場增長率進行預測,我國的凝血因子市場有望在 2021 年突破 50 億元人民幣。

資料來源:觀研天下整理(FSW)


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