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科技創新

新型BTK抑制劑為血液腫瘤治療帶來曙光

來源:醫藥網

近日,記者從第62屆美國血液學協會(ASH)年會獲悉,布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼在針對復發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)和復發/難治性慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小細胞白血?。⊿LL)的兩個臨床研究中均顯示了良好的總緩解率和安全性。

一項對復發/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者開展的研究中,臨床試驗共有80例患者入組,大多數患者處于疾病晚期,中位隨訪時間為14.3個月。經獨立評審委員會(IRC)評估,總緩解率(ORR)為91.3%,其中完全緩解率(CR)達10.0%,部分緩解率為63.8%,伴淋巴細胞增多的部分緩解率為17.5%。

“可以說,奧布替尼在治療R/R CLL/SLL患者方面具有較高完全緩解率、持久緩解率和安全性改善。作為具有良好的藥代動力學和藥效學特性的高度選擇性的BTK抑制劑,奧布替尼為患者提供了更好的治療選擇,并且有望成為聯合治療的優良選擇?!苯K省人民醫院血液科副主任徐衛教授表示,大多數不良事件為輕度至中度,時間擴展的隨訪分析未發現新的安全性問題。

另一項多中心、開放性、臨床II期研究是奧布替尼單藥治療復發/難治性套細胞淋巴瘤(R/R MCL)中國患者的長期安全性和有效性。該研究共入組106名患者,中位隨訪時間為16.4個月,大多數患者處于疾病晚期。根據Lugano標準(2014)評價,總緩解率為87.9%,93.9%患者實現疾病控制。

“研究發現,奧布替尼在治療R/R MCL患者中顯示出持續的療效,并且沒有發生與治療相關的3級或以上的房顫/房撲、出血或腹瀉,這支持奧布替尼成為BTK抑制劑治療的更好選擇?!北本┐髮W腫瘤醫院淋巴腫瘤內科副主任宋玉琴表示,不良事件主要包括血小板減少癥、中性粒細胞減少癥、白細胞減少癥和高血壓。

此外,記者還了解到,目前正在進行的奧布替尼5項研究,共涵蓋266例患者,初步安全性結果顯示,與其他BTK抑制劑相比,奧布替尼發生BTK脫靶相關的不良事件(如房顫/房撲、腹瀉等)的幾率更低。

據悉,奧布替尼是諾誠健華自主研發的1類創新藥,主要用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病,并獲得國家重大新藥創制專項立項支持。


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