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科技創新

諾華Entresto片劑在PIONEER-HF試驗中取得的臨床益處

來源:藥品資訊網

心力衰竭(心衰)是一種嚴重的進行性心臟疾病,因心臟無法充分充盈和排出血液,令患者產生虛弱癥狀。
近日,諾華(Novartis)宣布其Entresto片劑,在具有里程碑意義的PIONEER-HF試驗中,與心衰常用藥物依那普利(enalapril)相比,取得令人矚目的、優越的臨床益處。
Entresto
在住院初始施用,用于治療因急性失代償性心力衰竭(ADHF)事件而入院治療的射血分數降低的心力衰竭(heart failure with reduced ejection fraction,HFrEF)患者。相關研究PIONEER-HF試驗旨在評估,與依那普利(一種ACEi)相比,在住院初始就施用Entresto,治療病情穩定的因ADHF而被收住入院的HFrEF患者的有效性,耐受性,和安全性。平均年齡為61歲的881名患者加入試驗,他們的射血分數(EF)≤40%,并且氨基末端-pro b型利尿鈉肽(NT-proBNP)≥1600 pg/mLb型利鈉肽(BNP)≥400 pg/mL。NT-proBNP是一種既定的生物標志物,用于評估心衰的嚴重程度及預后狀況。
該試驗的主要終點為接受治療第四周和第八周時,NT-proBNP水平與基線相比的變化。
試驗結果表明,Entresto達到了試驗的主要終點,EntrestoNT-proBNP水平降低47%,而依那普利組降低25%,顯示與依那普利相比,Entresto組取得了29%的統計顯著降低(95% CI: 0.63, 0.81; P<0.0001)。試驗觀察到Entresto組,早在接受治療一周后,NT-proBNP水平已然顯著降低。


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